Diseño del estudio Tratamiento Anticaída Redenhair: Hair Nutrition Supplement & Hair Regeneration Serum Forte
El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia del tratamiento para el cuidado capilar con dos productos Redenhair que combinados disminuyen significativamente la pérdida de cabello y estimulan el crecimiento: Hair Nutrition Supplement y Hair Regeneration Serum Forte.
Para alcanzar este objetivo, se realizó un estudio clínico-instrumental en 30 varones sanos con alopecia androgénica de grado I a III según la escala de Hamilton-Norwood. La eficacia del producto se evaluó mediante fototricograma, evaluación clínica y una autoevaluación de los propios participantes.
Todos los sujetos permanecieron bajo la supervisión de un dermatólogo certificado y fueron seleccionados de acuerdo con criterios específicos de inclusión y exclusión.
Aplicación de los productos testados
Hair Regeneration Serum Forte
Aplicación de dos pipetas al día en el cuero cabelludo acompañado de un ligero masaje. Tras la aplicación del producto, no se debían lavar el pelo.
Hair Nutrition Supplement
Consumo de dos cápsulas al día con un vaso de agua con las comidas, sin exceder las dosis recomendadas.
Materiales y métodos
Fototricograma
Para llevar a cabo esta parte del estudio, se escogió un área de transición de 1,8 cm2entre el cabello normal y un área con calvicie y, mediante una plantilla, se escogió para el recorte. El cabello recortado dentro del área objetivo se tintó de gris para mejorar su contraste. Posteriormente, los pelos teñidos se limpiaron con una solución alcohólica y se tomaron imágenes con una cámara digital de primer plano mientras el área aún estaba húmeda.
Las imágenes se tomaron el día 0, inmediatamente después del recorte y 2 días después del recorte. Estas dos fotografías fueron luego examinadas por un sistema de software que puede reconocer las fibras individuales del cabello en las fotografías. Al comparar las dos fotografías, el software puede determinar qué pelos están creciendo (cabellos en fase anágena) y cuáles no (cabellos en fase telógena). Además, también se evaluó la densidad del cabello como el número total de pelos por cm2.
Volumen general del cabello y apariencia capilar general
El dermatólogo evaluó el volumen total del cabello y la apariencia capilar general de acuerdo con las escalas de puntuación clínica que se muestran en la siguiente tabla:
Los cambios en el volumen general del cabello durante el estudio clínico fueron evaluados por el dermatólogo mediante imágenes digitales.
Fotografías digitales
Se tomaron fotografías digitales, en condiciones de iluminación estándar, utilizando una cámara réflex digital profesional NIKON D300 equipada con un macro objetivo, un sistema de flash independiente y con filtros polarizados cruzados y paralelos. Se toman cuatro imágenes para cada sujeto que participó en el estudio.
Cuestionario de autoevaluación
Se pidió a los sujetos que expresen su opinión sobre el producto probado en un cuestionario de autoevaluación.
Resultados
Los resultados se reportaron en tablas en sus respectivas unidades, los valores medios, los errores y los porcentajes de los sujetos se calcularon según distintas fórmulas.
Resultados Fototricograma
Resultados evaluación clínica - volumen y apariencia general del cabello
Resultados autoevaluación
Conclusiones del estudio
De acuerdo con los resultados obtenidos, es posible concluir que los complementos alimenticios que estimulan el crecimiento capilar, Redenhair Hair Nutrition Supplement; y el tónico capilar con acción anticaída, Hair Regeneration Serum Forte , determinan:
- Un aumento (+10,9% [n = +22,9 cabello] vs. T0) del porcentaje de cabello en la fase anágena y una disminución (-10.9% [n = -19,3 cabello] vs. T0) del porcentaje de cabello en la fase telógena, pasados tres meses.
- Una mejora de las condiciones del cabello. El volumen del cabello mejoró en el 10,0%, 46,7% y 66,7% de los sujetos, tras aplicar los productos durante uno, dos y tres meses respectivamente. La apariencia general del cabello mejoró en el 20,0%, 56,7% y 63,3% de los sujetos, tras aplicar los productos durante uno, dos y tres meses respectivamente.
El tratamiento fue evaluado positivamente por la mayoría de los sujetos que participaron en el estudio. Para cada ítem en el cuestionario, el porcentaje de sujetos que dieron una respuesta positiva fue de al menos el 80%.
Los sujetos que participaron en el estudio toleraron bien ambos productos durante el período de prueba.